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您所在的位置：首頁(yè) > 行業(yè)動(dòng)態(tài) > 重要更新！Sigma-Aldrich®乙腈和甲醇符合2025版藥典法規(guī)新要求
多年來，我們?nèi)娴姆治霎a(chǎn)品解決方案助力藥物研發(fā)和分析質(zhì)量控制，確保藥物分析結(jié)果的精準(zhǔn)性、準(zhǔn)確性和一致性，并且滿足日趨嚴(yán)苛的法規(guī)要求。
目前，默克已經(jīng)完成對(duì)常用HPLC級(jí)色譜溶劑類產(chǎn)品的吸光度檢測(cè)實(shí)驗(yàn)及評(píng)估。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，Sigma-Aldrich®品牌色譜流動(dòng)相級(jí)溶劑符合2025版《中國(guó)藥典》新增的吸光度檢測(cè)指標(biāo)要求。
實(shí)驗(yàn)方法簡(jiǎn)介：
所需儀器設(shè)備和附件：
Prove600 plus紫外可見分光光度計(jì) 1套（貨號(hào)：1.73028）
石英比色皿1套（貨號(hào)：1.00784）
UV-VIS校準(zhǔn)套裝1套 (貨號(hào)：1.74067)
Milli-Q®IQ7000超純水系統(tǒng)1套 (貨號(hào)：ZIQ7000T0C)
實(shí)驗(yàn)室條件：
25 ± 1°C，相對(duì)濕度≤40% RH
實(shí)測(cè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
貨號(hào) | 產(chǎn)品描述 | 2025版《中國(guó)藥典》 新增吸光度指標(biāo)要求 | 備注 |
34851 | Sigma-Aldrich®HPLC級(jí)乙腈，≥99.9% | 200nm<0.10 240-400nm<0.01 | 均符合2025版藥典法規(guī)中新增的吸光度檢測(cè)指標(biāo)要求 |
34860 | Sigma-Aldrich®HPLC級(jí)甲醇，≥99.9% | 210nm<0.70 220nm<0.30 230nm<0.13 240nm<0.07 250nm<0.02 260-400nm<0.01 | |
34865 | Sigma-Aldrich®HPLC級(jí)四氫呋喃，≥99.9% | 240nm<0.35 254nm<0.20 280nm<0.05 290nm<0.02 300-400nm<0.01 | |
34863 | Sigma-Aldrich®HPLC級(jí)異丙醇，≥99.9% | 230nm<0.2 250nm<0.03 280-400nm<0.01 | |
270504 | Sigma-Aldrich®HPLC級(jí)正己烷，≥95% | 210nm<0.3 260-400nm<0.01 | |
270547 | Sigma-Aldrich®HPLC級(jí)N,N-二甲基甲酰胺，≥99.9% | 270nm<0.60 280nm<0.15 300nm<0.05 |
特別提示：
· 為確保產(chǎn)品質(zhì)量和避免合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)從正規(guī)渠道訂購(gòu)產(chǎn)品。
· 常用HPLC級(jí)色譜溶劑產(chǎn)品最新版CoA分析質(zhì)量證書目前正在陸續(xù)更新中，敬請(qǐng)期待后續(xù)官方通知。
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